На 27 юли 2023 г. Lilly обяви, че проучването Mount-3 на Tirzepatide за лечение на пациенти със затлъстяване и проучването Mount-4 за поддържане на загуба на тегло при пациенти със затлъстяване са достигнали първичната крайна точка и ключовата вторична крайна точка.Това е третото и четвъртото успешно изследване във фаза III, получено от Tirzepatide след Mount-1 и Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, плацебо-контролирано проучване, включващо общо 806 участници, предназначено да демонстрира превъзходството на Tirzepatide над плацебо по отношение на процентната промяна в промяната на теглото след рандомизиране и процента на участници, които са загубили ≥5% след рандомизиране на 72 седмици.
Резултатите от проучването SURMOUNT-3 показват, че тирзепатид отговаря на всички крайни точки, а именно, че след 72 седмици лечение с дозиране, пациентите в групата на тирзепатид са постигнали по-висок процент загуба на тегло от изходното ниво в сравнение с плацебо и по-висок процент от пациентите в групата на тирзепатид постигнали процентна загуба на тегло над 5%.Специфични клинични данни показват, че пациентите, лекувани с Tirzepatide, са загубили средно 21,1% от телесното тегло в сравнение с плацебо;В комбинация с 12-седмичния период на интервенция пациентите, лекувани с Tirzepatide, са загубили средно 26,6 процента от телесното си тегло.В допълнение, 94,4% от пациентите са загубили ≥5% от теглото си в групата на Tirzepatide, в сравнение с 10,7% в групата на плацебо.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, плацебо-контролирано проучване, включващо общо 783 участници, предназначено да докаже, че Tirzepatide превъзхожда плацебо в процентно изменение на теглото при 88-седмична рандомизация.
Резултатите показват, че след двойно-слепия период от 37~88 седмици, пациентите в групата на Tirzepatide са загубили повече тегло, отколкото в групата на плацебо.По отношение на безопасността нито проучванията SURMOUNT-3, нито SURMOUNT-4 наблюдават нови сигнали за безопасност.
След пускането на пазара на блокбъстър диетичното лекарство Semaglutide на Novo Nordisk, съчетано със силната подкрепа на Мъск, той се превърна във феноменален продукт за интернет знаменитости и настоящ крал за отслабване.Търсенето на пазара за отслабване е огромно и в момента на пазара има само две GLP-1 лекарства за отслабване, Liraglutide и Semaglutide, но Liraglutide е краткодействащ препарат, който не може да се конкурира с дългодействащите препарати по отношение на спазването на пациента , а настоящият свят за отслабване временно принадлежи на Semaglutide.
Също така кралят на полето GLP-1, Лили копнее за синия океан на пазара за отслабване - затова Лили отправи предизвикателство и първо заложи на Tirzepatide, за да заеме място на пазара за отслабване.
Тирзепатид е седмичен двоен агонист на GIPR/GLP-1R, GIP (глюкоза-зависим инсулин стимулиращ полипептид) е друг член на семейството на глюкагоновите пептиди, с ефект на насърчаване на инсулиновата секреция по инсулинозависим начин и стимулиране на секрецията на глюкагон при хипогликемия състояние, двойният агонист на GIPR/GLP-1R може да доведе до контрол на кръвната захар, загуба на тегло и други ефекти чрез стимулиране както на GIP, така и на GLP-1 надолу по веригата.Тирзепатид е одобрен от FDA през 2022-5 г. (търговско наименование: Mounjaro) за употреба в комбинация с диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни с диабет тип 2.
Време на публикуване: 18 септември 2023 г