APIS-лекарствен пептид GLP-1 семаглутид

Проучването STEP включва редица проучвания, в които са включени около 4500 възрастни пациенти с наднормено тегло или затлъстяване, включително:
Проучване STEP 1 (асистирана интервенция в начина на живот) сравнява 68-седмичната безопасност и ефикасност на подкожно инжектиране на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично с плацебо при 1961 възрастни със затлъстяване или наднормено тегло.

Резултатите показват, че средната промяна на телесното тегло е 14,9% в групата на семаглутид и 2,4% в групата на PBO.В сравнение с PBO стомашно-чревните странични ефекти на семаглутид са по-чести, но повечето от тях са преходни и могат да отшумят без окончателно спиране на режима на лечение или подтикване на пациентите да се оттеглят от проучването.Изследванията на STEP1 показват, че семаглутидът има добър ефект при загуба на тегло при пациенти със затлъстяване.

Проучване STEP 2 (пациенти със затлъстяване и захарен диабет тип 2) сравнява безопасността и ефикасността на подкожното инжектиране на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично с плацебо и семаглутид 1,0 mg при 1210 възрастни със затлъстяване или наднормено тегло в продължение на 68 седмици.

Резултатите показват, че оценките на средното телесно тегло на трите групи на лечение са се променили значително, с -9,6% при използване на 2,4 mg семаглутид, -7% при използване на 1,0 mg семаглутид и -3,4% при използване на PBO.Изследванията на STEP2 показват, че семаглутид също така показва добър ефект на загуба на тегло при пациенти със затлъстяване и диабет тип 2.

Проучване STEP 3 (адювантна интензивна поведенческа терапия) сравнява 68-седмичната разлика в безопасността и ефикасността между подкожно инжектиране на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично и плацебо, комбинирано с интензивна поведенческа терапия при 611 възрастни със затлъстяване или наднормено тегло.
През първите 8 седмици от проучването всички субекти са получавали нискокалорична заместителна диета и интензивна поведенческа терапия през цялата 68-седмична програма.От участниците също се изисква да извършват 100 минути физическа активност всяка седмица, с увеличение от 25 минути на всеки четири седмици и максимум 200 минути на седмица.

Резултатите показват, че телесното тегло на пациентите, лекувани със семаглутид и интензивна поведенческа терапия, намалява с 16% в сравнение с изходното ниво, докато това на плацебо групата намалява с 5,7%.От данните на STEP3 можем да видим ефекта от упражненията и диетата върху загубата на тегло, но интересното е, че подобряването на начина на живот изглежда има малък ефект върху засилването на лекарствения ефект на семаглутид.